Contact

Situation professionnelle

En poste
Ouverte aux opportunités

Expériences

Responsable Assurance Qualité Adjoint

ERYTECH PHARMA
Depuis novembre 2014
Missions effectuées
  • QUALITE COMPLIANCE:
    - Pilotage des plans d’actions des Opérations Pharmaceutiques suite aux inspections BPF de l'ANSM.
    - Préparation aux inspections de l’EMA
    - Certification ISO 9001
  • QUALITE SYSTEME
  • AMELIORATION CONTINUE:
    - Management des risques de fabrication des produits aseptiques injectables
    - Suivi des CAPA et Change control
    - Indicateurs de performance
  • QUALITE OPERATIONNELLE:
    - Revue des dossiers de lots
    - Traitement des OOS, déviations, réclamations clients et fournisseurs
    - Gestion du système procédural
    - Conduite des audits internes
  • HSE:
    - Référent Sécurité (Document Unique et évaluation des risques professionnels) et Coordinateur RSE (rapport extra financier)